招聘信息
新聞中心
聯系我們CONTACT US
地址:南京高新技術開發區學府路1/16號
郵編:210061
電話:025-86990700
傳真:025-86990701
網址:www.zedbol.icu
郵箱:[email protected]
行業動態
您當前的位置:首頁 > 新聞中心 > 行業動態
未來醫藥產業發展的四大方向

隨著多個國家醫改政策的發布,醫藥產業發展迎來了深度調整期。
新醫改已經進行了10年,我國醫療衛生體制改革政策不斷推出,包括“兩票制”、“帶量采購”、“仿制藥一致性評價”等,政策的出臺深刻調整和建構了醫藥產業發展格局。
11月5-6日,在2019全國醫藥經濟信息發布會暨米房會年會上,國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所所長林建寧表示,醫藥產業超高速的發展時期已過去,創新熱潮已經來臨,仿制藥將迎來微利時代,產業深度“洗牌”。與會的企業家表示,在當前變革時期,既要練好“內功”又要“順勢而為”。
仿制藥迎來微利時代
隨著多個政策出臺,我國醫藥產業發生了十分重要的變化,“價格”是一個常被關注的詞匯,尤其是仿制藥價格,未來將會迎來巨大的調整期。
其中,“4+7帶量采購”對于仿制藥價格會產生較大影響,林建寧認為,2019年是該政策出臺的第一年,從當前的效果看,首批的帶量采購質量執行超過預期。11個試點城市從今年3月份開始陸續啟動帶量采購,平均藥品降幅52%,最高降幅96%。
隨著帶量采購政策的不斷推進,其他地區也開始響應。林建寧指出,截至今年10月20日,已有海南、廣東、湖南、吉林、河南等8個省份發文明確規定了“4+7”的擴圍結果和執行時間。
林建寧認為,“4+7”將使得仿制藥一致性評價成為基本的門檻和競爭優勢,主要分為三個步驟。第一步,仿制藥市場必將由分散走向集中,專利到期原研藥不正常溢價時代結束;第二步,27省市加入聯盟,擴大范圍而不擴大品種名單;第三步,仿制藥以后必將分為“4+7市場”和“非4+7市場”。
此外,林建寧談到今年醫保目錄的調整。他指出,2019版國家醫保目錄中,通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性疾病用藥36個,兒童用藥38個。重點領域新增藥品以慢性藥用藥數量最多,新增藥品關聯的批準文號數量達795個,其中眼科用藥的批準文號最多。
值得注意的是,新版國家醫保目錄有150個品種被調出,且新進入的將助推獨家品種銷量,其中西藥新增47個品種,涉及100多個品規,含有74個獨家品規。
林建寧認為,醫保目錄調整將加劇處方藥市場的競爭,同時調出帶來結構性的機會,新一輪的談判啟動創新藥迎來機會但以價換量是總體趨勢。
此外,相比仿制藥的大規模“洗牌”,林建寧認為,當前創新藥正在進入收獲期。今年前三季度,國內1類新藥(國產化藥)注冊申報IND品種約為77個,整體呈增長態勢。此外,越來越多的單抗等創新型藥物納入國家醫保,也表明了生物藥經過了多年的研發熱潮后進入了收獲期。
未來醫藥產業發展的四大方向
林建寧預測了2020年我國醫藥經濟運行將呈現五大新特征,主要包括:醫藥超高速增長時代成為過去,創新熱潮已經來臨;仿制藥迎來微利時代,大公司瓜分市場,大批小品牌將出局;終端進入近20年少有的低迷性階段;部分主流企業加碼創新藥和高端仿制藥的研發;業外新勢力或將帶來令人意想不到的沖擊。
在林建寧看來,2020年醫藥產業轉型升級將會經歷一個“陣痛”期,但創新會是產業突圍的希望。此外,林建寧還總結了未來我國醫藥經濟將呈現四大發展趨勢。
第一,主流企業加碼創新藥與高端仿制藥。一方面,創新藥變成重要的主流市場,階段性受到很大的政策鼓勵,不過,短期內創新藥中出現了重磅彈藥的幾率不高,醫保也許會對創新藥的價值進行重新評估。另一方面,仿制藥市場行業將經歷大洗牌,其結果是巨頭壟斷市場,但是以價換量。一大批小品牌且沒有通過一致性評價的藥品可能會被淘汰,不過高端首仿仍然具有機會。
第二個方面,終端市場進入‘慢增長’的陣痛期。林建寧指出,零售藥店數量近20年來出現了第一次負增長。藥店加入集采已經成為零售藥店改革不可阻擋的趨勢,“4+7”集采導致同藥不同價的現象有望得到解決。
第三,三大類制藥企業將主導未來醫藥經濟業態。主要包括創新型的工業企業、高端仿制藥企業、中藥企業。高端仿制藥企業有成本優勢,中藥企業因為有政策扶植有一定的生存空間。
第四,企業營銷模式將發生深度變革。“以藥養醫”的難題近期難以從根本破解,營銷模式在政策和商業利益的博弈中扭曲且動態平衡。新的工商合作模式將隨著兩票制許可人制度的變革而出現。此外,流通渠道多元化和扁平化,醫藥流通和零售將受業外勢力的沖擊而改變營銷模式。
生物醫藥產業的機遇與挑戰
“創新”是一個永恒的話題,正如林建寧所言,創新是未來醫藥產業發展的主要方向,當前的多種產業政策實際上也是利于創新藥發展,而生物藥作為創新藥的一個主要組成部分,在醫藥產業經濟中發揮著越來越重要的作用。
藥明生物全球生產高級副總裁董健表示,生物藥在全球都是非常重要的發展方向,2018年全球生物藥市場規模超過2600億美元,世界前十大暢銷藥物中有八個是生物藥。他預計,我國生物藥市場2018-2023年市場將會翻倍。
董健認為,當前我國生物制藥產業面臨著良好機遇,一個表現是,去年底以來已經有三家國產PD-1藥物上市,開啟了我國生物醫藥與國際巨頭賽跑的第一步。在他看來,目前國內企業發展生物醫藥的有利條件一方面是有確切療效的單抗類產品市場巨大,很多生物制藥企業剛剛起步,市場潛力巨大,另一方面,由于跨國公司定價的限制使得很多民眾無法承擔,國產相對就有價格優勢。
雖然整個產業有較好的發展,但挑戰依然存在,在董健看來,生物制藥產業的高行業門檻主要包含四個方面。
一方面,生物制藥行業的準入門檻高、技術要求高,生產生物藥的大分子的脆弱性及活細胞的敏感度,帶來對生物藥發現、開發及生產的復雜技術要求。
董健認為,還包括建立符合cGMP要求的設施的資本要求。“建設一座新生物藥生產廠房的投資可能高達數億美元,大量的前期成本加上生物制劑發現、開發及商業化生產所涉及的漫長過程對小型公司及新的市場加入者造成結構性融資問題。”
第三方面,生物制藥公司還應具有遵守日益嚴格的法規的能力。董健認為,當前對于生物藥的發現,開發及商業化生產的法規日益嚴格,特別是cGMP的藥物生產,對小型生物制劑研發服務供應商設立了較高的準入門檻。“隨著我國加入ICH越來越多中國初創生物藥公司目標進入世界市場。”董健說。
最后,董健坦言,人才稀缺是行業發展的巨大瓶頸,國內生物制藥人才培養相對不足,質量、工程人員都嚴重缺乏,急需和科研院校深層次合作。董健認為,應該從“質量”、“成本”、“速度”、“靈活性”四個方面深入,既要“用得到”也要“用得起”。

來源:中食藥信息網
免責聲明:本文著作權屬原創者所有,不代表本公司立場。我們轉載此文出于傳播更多資訊之目的,如涉著作權事宜請聯系刪除。


包刮大白能赚钱吗 江西多乐彩出号走势图 浙江11选五5专家推荐快赢网 淘金阁棋牌游戏? 股票大盘分析 大唐娱乐棋牌游戏 怎样分析股市行情 姚记棋牌是假的吗 吉林11选五专家推荐 网络上赚钱 22选5河南最新开奖视频